צילום: Freepik

ולידציה היא תהליך להבטחת דיוק, אמינות ואפקטיביות של מוצרים ותהליכים שונים. משמעות המילה בעברית היא תיקוף, כלומר, בדיקה ואימות לעמידה בדרישות האיכות, הבטיחות והיעילות שהוגדרו עבור שלבי הייצור ושלב המוצר הסופי. 

אז במה מדובר?

ולידציה או תיקוף הם בעצם תהליכי בדיקה של מוצרים או תהליכים שקיימת דרישה רגולטורית לגבי בדיקתם. מדובר בתעשיות שונות כגון הפרמצבטיקה, הבטחון, המזון, הבריאות, תקשורת, תוכנה, סולר, תעופה ועוד. 

הבדיקה היא תהליך אימות נרחב של מערכת, מוצר או תהליך שנועדה להבטיח שהם עומדים במפרטים שנקבעו מראש וכי הם ממלאים את מטרתם המיועדת. 

תהליך זה כולל איסוף נתונים, הערכות ומבדקים, כולם מתועדים, שמטרתם להבטיח את איכות ותפקוד המוצר וכי הוא מייצר באופן עקבי תוצאות בפרמטרים הנדרשים.  

סוגי וולידציה

קיימים סוגים שונים של וולידציה המשתנים בהתאם לסוגי התעשיות והמוצרים הנבדקים:

• אימות תהליכים – מיושם לרוב בתעשיות הייצור והתרופות ומבטיח שתהליך מסוים מייצר באופן עקבי מוצר העומד במפרטים ובתכונות האיכות שנקבעו מראש.

• אימות תוכנה – מתקיים בתחום פיתוח תוכנות. האימות כרוך באישור כי יישום תוכנה או מערכת כלשהי עומדים בדרישות שהוגדרו מראש. התהליך במקרה זה מבטיח את אמינות ואבטחת התוכנה וכי היא אכן מאפשרת את מה שהיא מצהירה עליו. 

• אימות נתונים – תהליך תיקוף אשר נעשה בעת ניהול מאגרי נתונים. מה זה ולידציה של נתונים? בדיקת הדיוק, האמינות ושלמות הנתונים כדי לוודא שהם מתאימים למטרה המיועדת.   

• תיקוף ציוד – נעשה בתעשיות האחראיות על ייצור ציוד מיוחד כגון ציוד רפואי, מעבדות וכד'. תיקוף זה נעשה במטרה להבטיח כי המוצר, בין אם זה מכשיר או מכונה כלשהי פועלים בהתאם לדרישות שנקבעו מראש ומפיקים את התוצאות הנדרשות במדויק. 

לסיכום, כפי שניתן לראות, ולידציה מהווה חלק בלתי נפרד מבטחת דיוק, אמינות ואיכות של תהליכים, מוצרים ומערכות בתעשיות שונות. על ידי בדיקות והערכות ניתן אישור של עמידה בתקנים מוגדרים מראש. האימות תורם לאבטחת איכות כוללת, הקטנת סיכונים והתאמה להצהרות מטרות המוצר. מדובר בתהליך נדרש כדי לעמוד בסטנדרטים גבוהים של מצוינות, בטיחות ואיכות מהמעלה הראשונה

 * האמור בכתבה כולל תוכן ומידע מסחרי/שיווקי ומערכת "שמשנט" אינה אחראית למהימנותו. פרסום התכנים והמידע המסחרי בכתבה אינו מהווה המלצה או הצעה מטעם "שמשנט" לרכוש ו/או להשתמש בשירותים או המוצרים בכתבה.